一、行業(yè)概況

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。此類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二、三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理

本文中為了更系統(tǒng)地對行業(yè)進行分析，我們將醫(yī)療器械根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書》分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備和體外診斷（IVD）四類。

二、全球市場

全球醫(yī)療期器械市場穩(wěn)定增長。2019年醫(yī)療器械全球市場容量達到4519億美元，隨著大眾的健康需求不斷增加，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷向好發(fā)展。受益于此，醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模近年來維持穩(wěn)定增長，據(jù)Evaluated Med Tech預測，2024年，全球醫(yī)療器械市場容量將接近6000億元，全球市場發(fā)展?jié)摿κ?。受此次新冠疫情影響，全球范圍?nèi)對醫(yī)療器械需求急速增長，特別是體外診斷試劑及呼吸系統(tǒng)相關診療器械，預計短期內(nèi)市場將實現(xiàn)快速增長。

全球醫(yī)療器械市場集中度高。目前市場已基本成熟，Top10公司近年來變化不大，總市占率達到39%。美敦力作為全球大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2019年以305.57億美元銷售額連續(xù)四年居首，市值超1308億美元。

細分市場中，IVD（體外診斷）銷售額居首，2017年銷售額以526億美元占總體市場的13%，心血管、影像、骨科、眼科位列第二到第五，前五名總占比超50%。

三、國內(nèi)市場

近年來經(jīng)濟水平不斷發(fā)展，大眾健康意識不斷增強，同時伴隨著我國社會老年人口的快速增長及衛(wèi)生費用的不斷投入，中國醫(yī)療器械市場已維持了多年增長趨勢。隨著疫情發(fā)展，國家也在逐步加大力度建設基礎醫(yī)療設施，為我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展帶來了新的機遇。

西安譽輝醫(yī)療器械有限公司主要從事西安醫(yī)用床生產(chǎn),銷售,批發(fā),定制為一體的廠家,價格合理,成為重點醫(yī)院指定供應商,多種型號,規(guī)格,供您選擇.專業(yè)的物流團隊,保證給您及時供貨.咨詢熱線:15388622106